南京人注意ldquo万能rdqu
近期,儿童“万能药”蒲地蓝走下神坛,在一些推文的影响下,很多人质疑,蒲地蓝真的不能再用了吗?在写稿前,一宝妈同事称,家里还有蒲地蓝,每次宝宝不舒服,医生基本上都会开。
不光蒲地蓝,今年,已经几十款“神药”被明示为禁用或慎用、修改说明书,涉及儿童、青少年、成人。
01
蒲地蓝不能吃?就因这些不良反应?“蒲地蓝不能吃了”?这一说法缘起国家药品监督管理局的一则公告,内容为根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书增加警示语,并对“不良反应”“禁忌”和“注意事项”项进行修订。
其中不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、过敏等反应,同时明确孕妇和过敏体质者慎用。
蒲地蓝是一种消炎口服药,清热解毒,抗炎消肿,用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。
蒲地蓝属于中成药,在不少人心中蒲地蓝几乎没有副作用,这让蒲地蓝成了不少家庭的常备药。
蒲地蓝在的使用人群从儿童到成人,使用场景更是广泛,感冒、发炎都在用。
而此次关于“蒲地蓝能不能吃的”争议中,主要矛盾还是在于不良反应。
根据南京市药品不良反应检测中心的数据显示,年、年至今,南京未检测到蒲地蓝不良反应事件。
比如风热感冒、疱疹性咽峡炎,以及有上火、大便干燥、眼睛有黄色分泌物等症状时,就可以服用。
但儿童感冒一般都是受凉引起的,不能服用蒲地蓝,加上孩子本身胃肠功能就比较弱,很容易出现呕吐、腹泻。
蒲地蓝不能吃了?不是!还是得对症下药!
02
畅销感冒药出事,全国停售小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等,这些曾经都是些比较日常的药物,但现在却不提倡用了,因为药品中含“马来酸氯苯那敏”(扑尔敏)。
“马来酸氯苯那敏”主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。但是沈阳新地药业,年生产的这个药,却违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。
直接导致年生产的药全部停售。
03
华人神药万通筋骨贴不万能“万通筋骨贴”的广告很多人都看过,这个“尚未明确”副作用的药今年被明确了说明书。
在不良反应一栏中,增加了数条注意事项。
“尚未明确”在绝大多数人的理解能力内几乎等于没有毒副作用,却不知“是药三分毒”。
04
走下神坛的药品还有...据有关统计,今年国家药监局共计发布修改药品说明书的公告23个批次75种药品,而中成药就占据了12个批次54种药品。一位行业观察人士称,未来这一趋势或将继续,而且畅销药往往会被优先要求修改,因为影响面更大。
根据21世纪经济报道,从-年7月31日,共发布个修订药品说明书的公告,涉及个药品。
另外今年以来,这些被要求修改说明书的明星药中,其中包括小柴胡、双黄连、清开灵这类儿科常用药。
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今年被修改说明书的儿童药
1、柴胡注射液:儿童禁用
适应症:用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。
修改内容:项中须注明“儿童禁用”。
2、刺五加注射液:儿童禁用
适应症:用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作,脑动脉硬化,脑血栓形成,脑栓塞等。亦用于冠心病,心绞痛合并神经衰弱和更年期综合征。
修改内容:项中增加“孕妇、儿童禁用”
3、双黄连注射剂:4岁以下儿童禁用
功能主治:用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。
修改内容:4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
4、参麦注射液:新生儿、婴幼儿禁用
适应症:用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。
修改内容:项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。项应当包括:心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用。如确需使用,应加强临床用药监护。
5、清开灵注射剂:新生儿、婴幼儿禁用
适应症:主治外感风热时毒,火毒内盛所致的高热不退,烦躁不安,咽喉肿痛,舌质红绛,苔黄,脉数者;上呼吸道感染,病毒性感冒,急性化脓性扁桃体炎,急性咽炎,急性气管炎,高热等病症属于上述证候者。
修改内容:项应当包括新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
6、含可待因感冒药药品:18岁以下青少年儿童禁用
适应症:各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽,尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳。可用于中等疼痛的镇痛。局部麻醉或全身麻醉时的辅助用药,具有镇静作用。
修改内容:及中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。
7、匹多莫德制剂:3岁以下儿童禁用
适应症:用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗
修改内容:及项新增3岁以下儿童禁用。
8、薄荷活络膏:两岁以下少儿禁用
适应症:主要用于肌肉疲劳,筋骨酸痛,跌打伤痛,风湿骨痛,舟车晕浪,伤风头痛,蚊虫叮咬。
修改内容:两岁以下少儿及孕妇禁用。
9、海珠喘息定片:新生儿和早产儿禁用
适应症:用于支气管哮喘,慢性气管炎。
修改内容:警示语及项中应当包括孕妇及哺乳期妇女禁用。新生儿和早产儿禁用。
10.血塞通注射剂:儿童禁用
适应症:用于中风偏瘫、瘀血阻络证;动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞见淤血阻络证者。
修改内容:项应增加:儿童禁用。
11、血栓通注射剂:儿童禁用
适应症:用于视网膜中央静脉阻塞,脑血管病后遗症,内眼病,眼前房出血等。
修改内容:项应增加:儿童禁用。
12、注射用赖氨匹林:3个月以下婴儿禁用、16岁以下慎用
适应症:不适用于口服给药的发热及中度疼痛的治疗。
修改内容:修改为16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。
13、盐酸胺碘酮注射液:儿童使用本品的安全性尚不明确
适应症:为当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常。
修改内容:修订要求改为:盐酸胺碘酮在儿童患者中用药的安全性有效性尚未建立。
14、天麻素注射液:儿童慎用
适应症:用于神经衰弱、神经衰弱综合征管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)亦可用于脑外伤性综合征眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。
修改内容:项修订为:未进行儿童用药有效性和安全性研究,儿童慎用。
15、精乌胶囊:儿童慎用
适应症:用于失眠多梦,耳鸣健忘,头发脱落及须发早白。
修改内容:项应包括:儿童慎用。
16、百乐眠胶囊:儿童慎用
适应症:失眠、失眠症等。
修改内容:项应包括:儿童慎用,且应在医师指导下使用。
17、七宝美髯丸:儿童慎用
适应症:用于肝肾两虚,须发早白,牙齿摇动,遗精盗汗,腰酸带下,筋骨痿弱,腰腿酸软,带下清稀。
修改内容:项应包括:儿童慎用。
18、心元胶囊:儿童慎用
适应症:用于胸痹心肾阴虚、心血瘀阻症,症见胸闷不适,胸部刺痛或绞痛,或胸痛彻背,固定不移,入夜更甚,心悸盗汗,心烦不寐,腰酸膝软,耳鸣头晕等;冠心病稳定型劳累性心绞痛、高脂血症见上述证候者。
修改内容:项应包括:儿童慎用。
19、盐酸米安色林片:18岁以下儿童及青少年用药的安全有效性尚未确立
适应症:适用于药物治疗的各型抑郁症患者,能解除其抑郁症状。
修改内容:项将原说明书中项内容修改为:18岁以下儿童及青少年患者用药的安全有效性尚未确立。
药品被修改说明书,对企业短期来说,成本加大、市场压力加大,对消费者、病人来说,也要承担一些恐慌,但从长期来看,却是有利于药品市场的良性发展。
药能不能吃,看的是疗效和对症下药。
素材来源:南京新闻综合广播、新京报等
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